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“没有,但以往数据是流向美国或瑞士,在框架内。”
“你的意思是,流向中国,就在框架外了?”
莉莉安直视他,“还是说我们内心深处依然没有准备好接受一个非西方的技术主导者?”
卡尔没有回答,看向窗外。
“我收到一份分析报告。”
莉莉安从包里拿出一个平板,推过去,“如果因为数据问题,k疗法在欧洲的全面批准延迟六个月,根据模型推算,将至少有八百到一千名符合条件的晚期患者失去治疗机会,其中约三分之一本有可能获得长期生存。
这些不是数字,卡尔,是八百到一千个家庭。”
卡尔看着屏幕上简洁的柱状图和病例模拟画像,手指收紧。
“我不是在情感绑架。”
莉莉安语气放缓,“我是在陈述一个监管者常常不得不面对的残酷算术:绝对安全是理想,但在理想达成之前,生命正在流逝。
我们需要在理想与现实之间,找到一个尽可能好的平衡点。”
“你建议怎么平衡?”
“加速推进细则制定,但同步启动一个‘同情使用’扩大计划。”
莉莉安早有准备,“在最终获批不受限制的临床试验及后续的上市去前,允许经过严格筛选的、无其他选择的终末期患者,在完全知情同意和严密监测下使用k疗法。
数据同样纳入监管框架,这样既收集了欧洲人群的真实世界数据,又救了人。
风险可控,伦理上也能站得住脚。”
卡尔沉思良久:“这需要ea和各国卫生部门的高度协调,还需要治疗提供方锐行做出严肃承诺,承担所有额外监测成本。”
“黄佳才先生昨天已经向我口头承诺,愿意承担。”
莉莉安说,“他们甚至提议由他们出资,与欧洲顶级医院合作,建立一支专门负责同情使用病例监测和应急反应的医疗团队,姿态已经做足了。”
卡尔终于端起咖啡喝了一口,已经凉了,“莉莉安,有时候我觉得,你比我们更像一个政治家。”
“我只是一个不想再看到病房里那些眼神的女人。”
莉莉安望向远处who大楼上飘扬的旗帜,“健康是一项基本人权,当技术已经触手可及时,任何阻碍它抵达需要者的壁垒,无论是法律的、经济的还是观念的,都值得我们拼尽全力去松动。”
“有时候我越来越感觉我们的虚伪,也越来越感到东方人的真诚,卡尔,恕我直言,如果k疗法是美国技术,恐怕你们不会如此所谓的谨慎,一定会打开绿灯,所以其实阻碍一切的障碍不是安全,安全不过是虚伪的借口,障碍是偏见!
是吗?”
莉莉安冷笑一声。
卡尔的脸瞬间变红,他不得不承认,莉莉安说得是对的。
“不是这样的……温莎女士!”
卡尔当然不会承认。
莉莉安再次发出冷笑:“你们撒谎已经成为习惯,双标已经成为习惯,就像节能减排一样,你们所谓的环保不过打压别人的工具而已,而中国人确实真正在做这件事情,有时候我很讨厌我们自己,什么时候变成这样了,需要依靠谎言、偏见与封闭来维护自己所谓的门槛。”
“哦,温莎女士……”
“不用说了,这只是我们的私人谈话而已,你知道我在说实话,但是却无法承认,我们真的已经步履蹒跚了吗?”
……夜晚,南都三博研究所,灯火通明。
杨平没有参加任何关于吴昌德发布会的讨论,他甚至没时间看新闻。
他和陈永年院士团队正在进行一场跨时空的联合攻关。
视频会议系统连接着南都和帝都。
陈院士那边,实验室里七八个屏幕显示着不同血清型腺病毒载体的基因图谱和亲和力模拟数据。
杨平这边,大屏幕上则是沈国华实时更新的肿瘤单细胞测序结果和免疫状态分析。
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