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“黄先生,祝贺。”
施耐德的笑容真诚了些,“ea的立场文件今天下午会正式发布。
我可以说,没有我们的全力推动,这个结果不可能这么快达成。”
“我注意到提案中的一些修改。”
黄佳才说,“特别是关于欧盟优先采购权的条款,这不在我们最初的讨论范围内。”
施耐德的笑意收敛:“这是政治现实,欧盟委员会希望确保如果出现同等条件的情况下,欧洲企业能获得优先合作权。
当然,这建立在同等条件的基础上。”
“这会影响普惠框架的公平性原则。”
“但能保证欧洲市场对k疗法的开放。”
施耐德身体前倾,“黄先生,商业需要妥协。
我们已经帮助您打破了最大的监管壁垒,这是诚意。
现在,我们需要看到您的诚意,在即将公布的欧洲合作伙伴名单中,我们的位置。”
黄佳才沉默了几秒:“评估还在进行中,但我可以承诺:如果你们的综合评分进入前三,你们将成为欧洲的首批合作伙伴。”
“前三?”
施耐德皱眉,“我们需要更确定的承诺,毕竟我们在ea的影响力,是其他竞争者不具备的。”
“影响力应该体现在评估分数里。”
黄佳才不为所动,“监管沟通能力是评分项之一,占15。
如果你们能推动更多欧盟成员国快速采纳ea的审批结论,这个分数自然会高。”
挂断电话后,一位董事担忧地问:“如果他们真的推动其他国家快速审批,我们是否要兑现承诺?”
“如果他们的分数确实进入前三,必须兑现承诺。”
黄佳才说,“普惠框架的核心是透明和公平,不是施舍或惩罚。
我们要做的,是确保评分标准本身公正,然后严格执行。”
他看了一眼时间:“通知评估委员会,明天开始对所有申请企业进行最后一轮实地考察,我要亲自参加欧洲企业的部分。”
当政治和商业的博弈在欧洲继续时,南都省城一个工业园里,k疗法第一条标准化生产线进入了最后调试阶段。
这条生产线原本属于一家破产的生物制药企业,被锐行收购后进行了彻底改造。
按照杨平的设计,它要实现的不是传统的大批量生产,而是柔性定制化生产,在同一条生产线上,既能生产针对常见突变的标准载体,也能小批量生产针对罕见突变的定制载体。
“细胞培养区的无菌标准达标了。”
宋子墨戴着防护面具,查看培养箱的参数,“但病毒纯化环节的回收率只有68,低于设计目标的75。”
负责生产线的工程师就是陈潇,杨平给了他这个新任务。
“杨教授,宋博士,这个问题我们研究了三天。”
陈博士指着纯化设备的控制界面,“问题出在层析柱的填料上。
供应商提供的填料批次间有差异,导致纯化效率不稳定。”
“换供应商。”
杨平简单说。
“但这是目前市场上最好的填料,没有替代品。”
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